Bu iş teklifi ülkeniz için geçerli değil.

Kalite Operasyonları Yöneticisi

Genveon İlaçGebze, Marmara Bölgesi, Türkiye

18 gün önce

İş tanımı

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize Sanayi bölgesinde yer alan İlaç Üretim Tesisinde görevlendirilmek üzere “Kalite Operasyonları Yöneticisi” arıyoruz!

GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 6 yıl deneyimli,
Tercihen ekip yönetimi tecrübesi olan,
Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
Analitik düşünme, problem çözme ve raporlama becerisine sahip,
Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
Microsoft Office programlarına hâkim,
İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan,
Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi, SAP S4HANA ve MES Werum Pasx uygulamasına hakim,
Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip.

İŞ TANIMI

Lokal ve Avrupa yönetmeliklerinde yer alan GMP ile ilgili mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,

Güvenlik olaylarını ve ihlalleri ilgili birimlere haber vermek,

Müşteri ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi / GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak,

Tüm yerel yönetmelikler ve firma kuralları çerçevesinde HSE ile ilgili gereklilikleri yerine getirmek,

Ofisleri, arşiv alanlarını, numune saklama alanlarını ve depoları düzenli bir şekilde tutmak, tutulmasını sağlamak,

Maliyetlerin düşürülmesine yönelik tasarruf projelerine katkıda bulunmak, proje geliştirmek, Kalite Güvencesi kapsamındakilerin sonuçlandırılmasına katkıda bulunmak,

Toplam Kalite kültürünün yüksek performans yaklaşım ile sağlanmasına katkıda bulunmak,

Hazırlanmış olan SOP'Iere ve GMP kurallarına bağlı olarak ana faaliyetlerini yürütmek, yürütülmesini sağlamak,

Sapma ve Şikayet araştırma süreçlerine hakim olup, araştırmalar için süreçleri yönlendirmek ve yönetmek,

Üretim seri kayıtlarını (EBR) ve Yıllık ürün kalite raporlarını (PQR) gözden geçirmek,

Tüm dokümanların gizliliğini ve orijinalliğini korumak, korunmasını sağlamak.

#J-18808-Ljbffr

Bu arama için bir iş uyarısı oluşturun

Kalite • Gebze, Marmara Bölgesi, Türkiye