Kalite Operasyonları Yöneticisi

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan İlaç Üretim Tesisinde görevlendirilmek üzere “Kalite Operasyonları Yöneticisi” arıyoruz!

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 6 yıl deneyimli,
• Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
• Analitik düşünme, problem çözme ve raporlama becerisine sahip,
• Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
• Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
• Microsoft Office programlarına hâkim,
• İleri seviye yazılı ve sözlü İngilizce bilgisi olan,
• Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi, SAP S4HANA ve MES Werum Pasx uygulamasına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip.
• Lokal ve Avrupa yönetmeliklerinde yer alan GMP ile ilgili mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
• Güvenlik olaylarını ve ihlalleri ilgili birimlere haber vermek,
• Müşteri ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi / GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak,
• Tüm yerel yönetmelikler ve firma kuralları çerçevesinde HSE ile ilgili gereklilikleri yerine getirmek,
• Ofisleri, arşiv alanlarını, numune saklama alanlarını ve depoları düzenli bir şekilde tutmak, tutulmasını sağlamak,
• Maliyetlerin düşürülmesine yönelik tasarruf projelerine katkıda bulunmak, proje geliştirmek, Kalite Güvencesi kapsamındakilerin sonuçlandırılmasına katkıda bulunmak,
• Toplam Kalite kültürünün yüksek performans yaklaşım ile sağlanmasına katkıda bulunmak,
• Hazırlanmış olan SOP'Iere ve GMP kurallarına bağlı olarak ana faaliyetlerini yürütmek, yürütülmesini sağlamak,
• Sapma ve Şikayet araştırma süreçlerine hakim olup, araştırmalar için süreçleri yönlendirmek ve yönetmek,
• Üretim seri kayıtlarını (EBR) ve Yıllık ürün kalite raporlarını (PQR) gözden geçirmek,
• Tüm dokümanların gizliliğini ve orijinalliğini korumak, korunmasını sağlamak.

#J-18808-Ljbffr